Ongentys(奥匹卡朋)在美国获批上市,并在日本上市

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发表于健康养生版块

Ongentys(奥匹卡朋)是由葡萄牙Bial-Portela公司开发的一种酪儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)实例,主要用于治疗帕金森病这种药物可以帮助阻断左旋多巴的COMT酶,从而延长左旋多巴在血液中的串联,使更多的左旋多巴可以到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制


Ongentys于2016年6月首次获得欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助治疗,以治疗出现末期现象不能稳定控制运动症状的帕金森病病人外,Ongentys也分别于2020年4月、2020年6月在美国、日本获批上市

在中国,复星医药子公司万邦医药于2018年1月与Bial解除引进Ongentys的中国大陆开发权益,包括250万美元首付款和1250万美元进展金星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请已获得 CDE 受理


最新的新闻报道显示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Ongentys 奥匹匹卡朋 25mg 和 50mg 胶囊,这是一种新型、每日一次、短期筛选儿茶酚氧位-甲基转移酶(COMT)双胞胎,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助治疗,用于正在经历运动活跃(“OFF”期)的帕金森病(PD)患者FDA批准Ongentys是基于来自38项临床研究的数据支持,包括2项III期临床研究BIPARK-1和BIPARK-2,其中有超过1000例帕金森病患者接受了Ongentys奥匹卡朋治疗总的来说,Ongentys奥匹匹卡朋一种新型的COMT疗法,对于帕金森病的治疗具有重要的意义,它不仅可以帮助延长左旋多巴/卡比多巴的治疗,还可以减轻患者的痛苦的“OFF”期,增加“ON”期,并且不会出现令人烦恼的运动障碍

温馨提示:本文旨做介绍药品健康研究分享,不作任何用药依据,具体的使用事项请谨遵医嘱!

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